关于质量总监的工作职责通用32篇

关于质量总监的工作职责（通用32篇）

关于质量总监的工作职责 篇1

1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

3.批准公司各项验证工作;

4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;

5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

关于质量总监的工作职责 篇2

1、全面负责试剂的质量管理工作;

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

8、完成上级交待的其它任务。

关于质量总监的工作职责 篇3

1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。

2.严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。

3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4.确保在产品放行前完成批记录的审核。

5.确保完成所有必要的检验。

6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

7.审核和批准所有与质量有关的变更。

8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

9.批准并监督公司委托检验工作。

10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。

11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

12.确保完成公司各项自检。

13.负责评估和批准物料供应商。

14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

15.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

16.确保完成产品质量回顾分析。

17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。

18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。

关于质量总监的工作职责 篇4

1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;

5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;

6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

7. 负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

8、完成公司其他工作任务。

关于质量总监的工作职责 篇5

1、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。

2、质量管理目标的分解、下达，制定年度质量计划，监控目标的实施、完成。

3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，提高产品质量。

4、负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍。

关于质量总监的工作职责 篇6

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

关于质量总监的工作职责 篇7

1.负责公司GMP认证全面工作;

2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;

3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

4.承担批产品放行职责;

5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;

6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

关于质量总监的工作职责 篇8

1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

任职资格：

1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

关于质量总监的工作职责 篇9

1、负责解决生产制造过程中的质量问题、确保公司质量检验工作的正常运行;

2、确保客户投诉的妥善解决;

3、计量、理化、热工性能实验室、无损检测室的管理;

4、确保质量管理体系、压力容器、ASME国外压力容器体系认证、审核及运行;

5、确保供应商(外协厂)实用、有效;

6、负责公司产品质量证书的申报及管理。

关于质量总监的工作职责 篇10

1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

关于质量总监的工作职责 篇11

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

关于质量总监的工作职责 篇12

1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4. 改善现有质量管控方法和流程;

5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6. 编制产品和工艺质量报告;

7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8. 按流程批准产品;

9. 与参与供应商开发;

10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11. 团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

关于质量总监的工作职责 篇13

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成领导交办的其他工作。

关于质量总监的工作职责 篇14

1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

关于质量总监的工作职责 篇15

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

关于质量总监的工作职责 篇16

1、负责iso13485,gmp、ce等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;

2、组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;

3、组织安排体系规定的'质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;

5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉;

6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作;

关于质量总监的工作职责 篇17

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

关于质量总监的工作职责 篇18

1、负责企业整体质量管理工作的组织与推动，全面负责企业的质量管理工作。

2、审核质量管理体系文件，督促质量政策制度的贯彻实施，按要求放行产品，行使质量否决权;

3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;

4、完成领导交办其他工作。

关于质量总监的工作职责 篇19

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划

4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;

5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录;

6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;

7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;

10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;

13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

14、负责部门内的人才培养与团队建设;

关于质量总监的工作职责 篇20

1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;

2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

关于质量总监的工作职责 篇21

1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。

2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。

关于质量总监的工作职责 篇22

全面负责品质部门的日常管理工作

2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;

3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;

4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;

5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;

6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;

7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;

8、完成上级领导交办的其他任务。

关于质量总监的工作职责 篇23

? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

? 参与竣工工程的服务工作;

? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

? 组织实施公司工程质量创优计划;

? 参与推进QC小组活动;

? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

? 负责工程保修管理;

? 领导临时交办的其他工作。

关于质量总监的工作职责 篇24

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

关于质量总监的工作职责 篇25

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

关于质量总监的工作职责 篇26

1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

6、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

关于质量总监的工作职责 篇27

1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

关于质量总监的工作职责 篇28

1.负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;

2.负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;

3.负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监督指导IQC、IPQC、QA的工作;

4.负责公司品质异常的处理，配合销售部对客户投诉和退货进行调查处理;

5.不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;

6.品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;

7.负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;

8.对供应商的评估，供应商质量辅导。

关于质量总监的工作职责 篇29

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

关于质量总监的工作职责 篇30

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

关于质量总监的工作职责 篇31

(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;

(2) 按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;

(3) 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行;

(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;

(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;

(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;

(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

(9) 负责国外客户及国外审计(如：WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;

(10) 作为公司的质量授权人。

关于质量总监的工作职责 篇32

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

8、定期进行对提高质量意识的培训。